一次性醫用口罩的干貨分享

一次性醫用口罩由口罩面體和繃緊帶組成，在其中口罩面體分成內、中、外三層，里層為舒適材料，中高層為防護過慮層，表層為材料抗菌層。

這類高效率醫療器材口罩親水性透氣性能強，對細微病毒大氣氣溶膠或有影響浮塵的篩選實際效果明顯但不可以合理過慮PM10和PM2.5，整體過慮效果優良，常用材料無毒性沒害佩戴舒服。

1.輕巧，舒服，無氣味，沒有玻璃纖維，對肌膚無刺激，防潮。

2.綿軟舒服的可調整鼻梁骨夾外型口罩外觀應干凈整潔、樣子完好無損，表層不能有損壞、污垢。構造與規格口罩配戴好后，應能遮住配戴者的口、鼻至下顎。應滿足設計的規格，比較大誤差應不超過±5%。鼻夾口罩應該裝有鼻夾，鼻夾有延展性原材料做成。鼻夾長短應不小于8.0cm?？谡謳Э谡謳璐魅”憬?。每根口罩帶于口罩體連接功能處的破裂超強力應不小于10N。

病菌過濾效率（BFE）口罩的細菌過濾效率應不小于95%。（與《YY0469-2011醫用外科口罩》中的病菌過濾效率同樣）病菌過濾效率試驗的液體流動速度操控在28.3L/min，應用菌苗為橙黃色金黃葡萄球菌ATCC6538，其病菌大氣氣溶膠的均值顆粒物直徑（MPS）為（3.0±0.3）μm。換氣摩擦阻力口罩兩邊面開展氣體交換的換氣摩擦阻力應不得超過49Pa/cm3。

換氣摩擦阻力試驗取口罩核心位置開展檢測，試驗用氣體壓力需調節至（8±0.2）L/min，試品檢測區直徑為25mm，檢測試品試驗總面積為A。用壓差表或等效電路機器設備測量口罩兩邊壓力差，按公式計算ΔP=M/A測算換氣摩擦阻力。ΔP——試驗試品每立方厘米總面積的工作壓力誤差，企業為帕每立方厘米（Pa/cm3）；M——試驗試品壓誤差，企業為帕（Pa）；A——試驗試品檢測總面積，企業為立方厘米。微生物菌種指標值非殺菌口罩應滿足以下規定：細菌菌落數量（CFU/g）：≤100；大腸桿菌、銅綠假單胞菌、橙黃色金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌及細菌等：不可驗出。

殺菌口罩應無菌檢測。環氧乙烷殘余量口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒殺菌，其環氧乙烷殘余量應不超過10μg/g。分子生物學點評細胞毒性：口罩的細胞毒性應不超過2級。肌膚刺激性：口罩的原發性刺激性計分應不得超過0.4。遲頭型超敏反應：口罩的遲發型超敏反應應不得超過1級。